酮洛芬緩釋膠囊

美洛昔康片

本品主要成分為酮洛芬

本品主要成份為美洛昔康，其化學(xué)名稱為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

河北三九愛德福藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20045742

國藥準字H20010207

本品用于各種關(guān)節(jié)炎:類風濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、痛風等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。

本品適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病，退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

成人口服:每次75mg-1ｏ0mg，每日二次或一次ｏ.2g(1粒)，一日1次。每日最大劑量不超過ｏ.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個膠囊吞服。

本品口服，用水或流質(zhì)進服吞咽。類風濕性關(guān)節(jié)炎：一次2片，一日一次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至l片。骨關(guān)節(jié)炎：一次1片，一日一次，如果需要，劑量可增至2片。對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量一日1片。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過一日1片，美洛昔康片每日最大建議劑量為2片，兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。 2.有活動性消化性潰瘍者禁用。

以下情況禁用：1.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。2.對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘，鼻炎，血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3.活動性消化性潰瘍。4.嚴重肝功能不全者。5.非透析嚴重腎功能不全者。6.兒童和年齡小于15歲的青少年。7.孕婦或哺乳者。

1.以胃腸道反應(yīng)為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。 2.其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)。過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。 3.其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。

1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有下列情況者應(yīng)慎用: (1)哮喘，用藥后可加重。 (2)心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 (3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 (4)有消化性潰瘍病史者，應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。 (5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。 (6)本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重，因血中游離的藥物濃度可升高，必要時可用最小有效量，并應(yīng)密切監(jiān)測。 3.本品治療關(guān)節(jié)炎，用藥幾天至1周見效，達最大療效需連續(xù)用藥2～3周。 4.腎功能低下者用量應(yīng)減少33%～50%。 5.為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。 6.長期用藥時應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥、就診。 7.診斷的干擾: (1)由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒。 (2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。 (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。 (4)由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇(17一OHCS)的測定結(jié)果。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。4.有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。5.對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛昔康片進行追蹤檢查。7.對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。8.在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結(jié)合可加快美洛昔康的排除。9.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在合用治療期間要測定腎。10.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應(yīng)仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應(yīng)加小心。11.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。