吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

阿司匹林腸溶片

本藥的主要成分是沙丁胺醇，其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。氣霧劑的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。霧化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇，其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

主要成份：阿司匹林。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203019

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021

對(duì)傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理，及治療嚴(yán)重的急性哮喘

適應(yīng)癥:阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā);中風(fēng)的級(jí)預(yù)防:降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn);降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心紋痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。詳見說明書。

霧化吸入液采用呼吸器或噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法可每日重復(fù)4次。成人：0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)應(yīng)以注射用生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL。稀釋后的溶液由病人通過適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅(qū)動(dòng)裝置匹配得當(dāng)，則噴霧可維持約10分鐘。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用，為此，將2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入噴霧器中，讓病人吸入化霧的藥液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，通常約需3-5分鐘。有些成年人需用較高劑量的硫酸沙丁胺醇，劑量高達(dá)10mg，在此情況下，應(yīng)不斷吸入未經(jīng)稀釋的溶液所化成之氣霧，直至噴霧停止產(chǎn)生。兒童同樣的間歇給藥方式也適用于兒童病人。12歲以下兒童的常用劑量為0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇)，施用時(shí)用注射用的生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL，有些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的劑量。還沒有18個(gè)月以下的嬰孩吸用本藥的臨床效用資料，短暫的低氧血癥可能發(fā)生，因此應(yīng)考慮給予吸氧治療。連續(xù)性用法將本藥1-2mL溶于注射用生理鹽水100mL中稀釋，使每毫升含50-100ug沙丁胺醇。稀釋后的溶液采用噴霧器以氣霧方式給藥，常用的給藥速率是1-2mg/小時(shí)。氣霧的傳送可用面罩、T形裝置或經(jīng)由氣管內(nèi)的導(dǎo)管進(jìn)行。間歇性的正壓換氣法可以采用，但甚少需要如此。當(dāng)因肺換氣不足而有缺氧的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在吸入的空氣中加入氧氣。

用法:口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn):每天100-300mg。動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù):每天100-300mg。預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn):每天100mg。

品禁用于對(duì)其任何成份曾有過敏史的病人。各類硫酸沙丁胺醇吸入劑不應(yīng)該使用來處理早產(chǎn)，不應(yīng)用于先兆流產(chǎn)

所列出的藥物不良反應(yīng)(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長(zhǎng)期口服治療)的上市后自發(fā)報(bào)告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進(jìn)行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔，伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對(duì)血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報(bào)道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥臺(tái)用)，可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應(yīng)。呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng)，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管-呼吸系統(tǒng)不適，極罕見的嚴(yán)重反應(yīng)包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。藥物過量時(shí)曾報(bào)道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時(shí)慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠最后3個(gè)月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進(jìn)入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(shí)(每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會(huì)發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。

骨骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象，通常手部較為明顯。服用&beta；-腎上腺素受體激動(dòng)劑的病人一般有此癥狀。偶見有頭痛的病例報(bào)告。有些病人可能會(huì)有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報(bào)告，但十分罕有。過敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報(bào)告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會(huì)立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應(yīng)立即給予另一類含有此藥物成分的制藥，或一個(gè)不同的有快速緩解效用支氣管擴(kuò)張劑，若有此癥狀，應(yīng)即時(shí)停止吸用本藥，評(píng)估病人的狀況及改用其他治療。正如其他&beta；2-受體激動(dòng)劑治療一樣，兒童使用本藥而致活動(dòng)過強(qiáng)的病例亦曾有報(bào)告，但十分罕見。吸入本品可能會(huì)引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能會(huì)有心動(dòng)過速的情況出現(xiàn)

1.增加使用吸入的短效&beta；2-受體激動(dòng)劑以控制癥狀，顯示對(duì)哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應(yīng)重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法。對(duì)哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險(xiǎn)，應(yīng)考慮開始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。若病人有此危機(jī)，應(yīng)施行每天最高流速的監(jiān)測(cè)。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少，則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對(duì)于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對(duì)患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人亦宜慎用。曾有少數(shù)個(gè)案報(bào)道指出，若一同給予本品噴霧及異丙托溴銨-氫噴霧治療會(huì)引致急性閉角型青光眼，所以一同使用本品噴霧劑及抗膽堿能藥噴霧時(shí)應(yīng)小心注意，更應(yīng)警告切勿使噴霧劑或溶液進(jìn)入眼內(nèi)。&beta；2受體激動(dòng)劑治療(主要用注射劑及氣霧劑)有可能引致嚴(yán)重的低鉀血癥，若病者所患的是急性嚴(yán)重哮喘，尤須注意此不良效應(yīng)，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥，類固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會(huì)使血鉀過低情況加重，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。2.婦女懷孕期間不宜吸用本藥，只有當(dāng)用此藥對(duì)孕婦的益處高于對(duì)胎兒可能引致的危險(xiǎn)時(shí)，方可考慮使用此藥。使用本品的婦女，產(chǎn)后乳液中可能滲有本品，因此，除非預(yù)期的益處高于可能引起的危險(xiǎn)，否則以母乳哺育嬰兒的婦女不應(yīng)吸用本藥，目前尚未能證明母乳中的本品是否對(duì)新生嬰兒有害。

1. 胃腸道不適者慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 出血傾向者慎用；6. 避免與抗凝藥物同用；7. 服藥期間不宜飲酒；8. 定期檢查血常規(guī)和肝腎功能。