吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

赤鹿他達(dá)拉非片

本藥的主要成分是沙丁胺醇，其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。氣霧劑的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。霧化吸入液每毫升含有5mg硫酸沙丁胺醇，其化學(xué)名為1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203019

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213075

對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理，及治療嚴(yán)重的急性哮喘

治療勃起功能障礙。

霧化吸入液采用呼吸器或噴霧器給藥，切不可注射或口服。間歇性用法可每日重復(fù)4次。成人：0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)應(yīng)以注射用生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL。稀釋后的溶液由病人通過(guò)適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅(qū)動(dòng)裝置匹配得當(dāng)，則噴霧可維持約10分鐘。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用，為此，將2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入噴霧器中，讓病人吸入化霧的藥液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，通常約需3-5分鐘。有些成年人需用較高劑量的硫酸沙丁胺醇，劑量高達(dá)10mg，在此情況下，應(yīng)不斷吸入未經(jīng)稀釋的溶液所化成之氣霧，直至噴霧停止產(chǎn)生。兒童同樣的間歇給藥方式也適用于兒童病人。12歲以下兒童的常用劑量為0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇)，施用時(shí)用注射用的生理鹽水稀釋至2.0-2.5mL，有些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的劑量。還沒(méi)有18個(gè)月以下的嬰孩吸用本藥的臨床效用資料，短暫的低氧血癥可能發(fā)生，因此應(yīng)考慮給予吸氧治療。連續(xù)性用法將本藥1-2mL溶于注射用生理鹽水100mL中稀釋?zhuān)姑亢辽?0-100ug沙丁胺醇。稀釋后的溶液采用噴霧器以氣霧方式給藥，常用的給藥速率是1-2mg/小時(shí)。氣霧的傳送可用面罩、T形裝置或經(jīng)由氣管內(nèi)的導(dǎo)管進(jìn)行。間歇性的正壓換氣法可以采用，但甚少需要如此。當(dāng)因肺換氣不足而有缺氧的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在吸入的空氣中加入氧氣。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達(dá)拉非片?對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每7

品禁用于對(duì)其任何成份曾有過(guò)敏史的病人。各類(lèi)硫酸沙丁胺醇吸入劑不應(yīng)該使用來(lái)處理早產(chǎn)，不應(yīng)用于先兆流產(chǎn)

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺(jué)變化。

骨骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象，通常手部較為明顯。服用&beta；-腎上腺素受體激動(dòng)劑的病人一般有此癥狀。偶見(jiàn)有頭痛的病例報(bào)告。有些病人可能會(huì)有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報(bào)告，但十分罕有。過(guò)敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報(bào)告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會(huì)立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應(yīng)立即給予另一類(lèi)含有此藥物成分的制藥，或一個(gè)不同的有快速緩解效用支氣管擴(kuò)張劑，若有此癥狀，應(yīng)即時(shí)停止吸用本藥，評(píng)估病人的狀況及改用其他治療。正如其他&beta；2-受體激動(dòng)劑治療一樣，兒童使用本藥而致活動(dòng)過(guò)強(qiáng)的病例亦曾有報(bào)告，但十分罕見(jiàn)。吸入本品可能會(huì)引起口部和咽喉疼痛。有些病人可能會(huì)有心動(dòng)過(guò)速的情況出現(xiàn)

1.增加使用吸入的短效&beta；2-受體激動(dòng)劑以控制癥狀，顯示對(duì)哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應(yīng)重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法。對(duì)哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險(xiǎn)，應(yīng)考慮開(kāi)始施行或增加皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。若病人有此危機(jī)，應(yīng)施行每天最高流速的監(jiān)測(cè)。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少，則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對(duì)于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對(duì)患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人亦宜慎用。曾有少數(shù)個(gè)案報(bào)道指出，若一同給予本品噴霧及異丙托溴銨-氫噴霧治療會(huì)引致急性閉角型青光眼，所以一同使用本品噴霧劑及抗膽堿能藥噴霧時(shí)應(yīng)小心注意，更應(yīng)警告切勿使噴霧劑或溶液進(jìn)入眼內(nèi)。&beta；2受體激動(dòng)劑治療(主要用注射劑及氣霧劑)有可能引致嚴(yán)重的低鉀血癥，若病者所患的是急性嚴(yán)重哮喘，尤須注意此不良效應(yīng)，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥，類(lèi)固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會(huì)使血鉀過(guò)低情況加重，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。2.婦女懷孕期間不宜吸用本藥，只有當(dāng)用此藥對(duì)孕婦的益處高于對(duì)胎兒可能引致的危險(xiǎn)時(shí)，方可考慮使用此藥。使用本品的婦女，產(chǎn)后乳液中可能滲有本品，因此，除非預(yù)期的益處高于可能引起的危險(xiǎn)，否則以母乳哺育嬰兒的婦女不應(yīng)吸用本藥，目前尚未能證明母乳中的本品是否對(duì)新生嬰兒有害。

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 心臟病患者慎用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。