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吡哌酸片
吡哌酸片

吡哌酸片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吡哌酸片

批準文號:國藥準字H13020698

生產(chǎn)企業(yè): 滄州得能制藥有限公司

功能主治:本品適用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染﹑細菌性腸道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡哌酸片
吡哌酸片
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

吡哌酸

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

滄州得能制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H13020698

國藥準字J20160005

說明
作用與功效

本品適用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染﹑細菌性腸道感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

口服。成人一次0.5g(2片),一日2~4次。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時,才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應,因此,必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

藥理作用

1.本品毒性較低,不良反應主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應,皮疹或全身瘙癢少見。 2.偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等,上述不良反應均屬輕微,停藥后可自行恢復。

注意事項

1.本品可與飲食同服,以減少胃腸道反應。 2.長期應用,宜定期監(jiān)測血常規(guī)和肝、腎功能。 3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,如癲癇或癲癇病史者避免應用,確有指征應用時,宜在嚴密觀察下慎用。 4.嚴重肝、腎功能減退者慎用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時使用時,可導致凝血酶原時間的國際標準化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi),特別是在第7-10天,應該密切監(jiān)測INR(見“藥物相互作用”)。

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