酚氨咖敏顆粒

瑞舒伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：氨基比林0.1g，對(duì)乙酰氨基酚0.15g，咖啡因30mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2mg。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

石家莊康賀威藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024219

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

沖服。一次1-2袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。

在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜?。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1.對(duì)氨基比林、咖啡因或馬來(lái)酸氯苯那敏過(guò)敏者禁用。2.胃潰瘍患者禁用。3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類(lèi)別對(duì)以下不良事件分類(lèi)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

1.本品長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3.不宜長(zhǎng)久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。4.長(zhǎng)期服用可造成依賴(lài)性，并產(chǎn)生耐受力。5.對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。6.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?。7.交叉過(guò)敏，對(duì)其他抗組胺藥或下列藥品過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素，間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥，對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏。8.下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。