鬼臼毒素酊

伏格列波糖片

本品是從小蘗科鬼臼屬植物中提取到的木脂類(lèi)抗腫瘤成分。

伏格列波糖。

福建華海藥業(yè)有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970409

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093758

男、女外生殖器及肛門(mén)周?chē)课坏募怃J濕疣。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

1.涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干； 2.用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜； 3.用藥總量勿超過(guò)1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥； 4.每日用藥2次，連續(xù)3天，停藥觀(guān)察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個(gè)療程，但最多不超過(guò)三個(gè)療程。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明顯時(shí)，經(jīng)充分觀(guān)察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

對(duì)本藥過(guò)敏者孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，獲得上市許可前進(jìn)行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結(jié)果調(diào)查(至復(fù)查結(jié)束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開(kāi)始用藥并留意觀(guān)察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時(shí)應(yīng)慎重用藥。

1.多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛； 2.脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見(jiàn)的局部反應(yīng)，不必停藥。 3.個(gè)別患者局部反應(yīng)嚴(yán)重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對(duì)于局部出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時(shí)可停止治療。 4.少數(shù)病人治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。 5.外用治療未見(jiàn)系統(tǒng)不良反應(yīng)。

1.本藥僅供外用，不可口服。 2.本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。 3.用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙。） 6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項(xiàng) 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽(yáng)性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品