鬼臼毒素酊

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品是從小蘗科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成分。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

福建華海藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H10970409

注冊證號H20150345

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1.涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干； 2.用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜； 3.用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥； 4.每日用藥2次，連續(xù)3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程?；颊邞凑瞻b上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?；蜃襻t(yī)囑。

對本藥過敏者孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創(chuàng)口禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

1.多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛； 2.脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3.個別患者局部反應嚴重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4.少數病人治療過程中無任何不良反應。 5.外用治療未見系統不良反應。

1.本藥僅供外用，不可口服。 2.本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。 3.用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監(jiān)護的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)