酸痛噴霧劑

依托考昔片

草烏、川烏、獨活、羌活、路路通、木瓜、花椒、天南、半夏、蘇木、蒲黃、赤芍、紅花、梔子、大黃。

主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺?；?苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

廈門美商醫(yī)藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20026569

國藥準字H20193273

舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)定痛。用于扭傷，勞累損傷，筋骨酸痛等癥。

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見說明書。

外用，一日3次，每次撳噴藥水3～10下于綠色藥墊上，并敷于患處。7日為一療程。

口服，本品的推薦劑量為骨關(guān)節(jié)炎每日1次，每次30mg；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

1.孕婦、兒童禁用。2.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。3.對本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。4.對酒精過敏者禁用。5.嚴禁超時超量使用及包扎藥墊睡眠。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進行適當(dāng)?shù)?、嚴格對照的研究。因此在妊娠的?個月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應(yīng)用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對照

1.偶有過敏反應(yīng)，一般停藥后消失。2.酸痛噴霧劑可能引起瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、丘疹、水皰）等。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.切勿接觸眼睛、鼻、口腔等黏膜處，防止吸入，使用后即洗手。如不慎噴入眼內(nèi)，請即時用大量清水沖洗。3.忌食生冷、油膩食物。4.有出血傾向者慎用酸痛噴霧劑。5.糖尿病嚴重者慎用，以防止使用不當(dāng)引起皮膚損傷。6.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.本品含草烏、川烏、天南星、半夏，不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內(nèi)，如用藥超過7天，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。8.用藥后局部皮膚如出現(xiàn)瘙癢、刺痛、皮疹（如水皰等）時，應(yīng)立即取下，停止使用，癥狀嚴重者應(yīng)及時就醫(yī)。如出現(xiàn)皮膚以外的全身不適，應(yīng)立即停用，嚴重者應(yīng)及時就醫(yī)。9.用藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。10.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將酸痛噴霧劑放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

據(jù)國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險性增加。因為選擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發(fā)生胃腸