酸痛噴霧劑

骨化三醇膠丸

草烏、川烏、獨(dú)活、羌活、路路通、木瓜、花椒、天南、半夏、蘇木、蒲黃、赤芍、紅花、梔子、大黃。

骨化三醇

廈門美商醫(yī)藥有限公司

Catalent Germany Eberbach GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026569

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150011

舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)定痛。用于扭傷，勞累損傷，筋骨酸痛等癥。

1．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥； 3．術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4．特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂??； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

外用，一日3次，每次撳噴藥水3～10下于綠色藥墊上，并敷于患處。7日為一療程。

應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時(shí)，應(yīng)盡可能使用...

1.孕婦、兒童禁用。2.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。3.對(duì)本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。4.對(duì)酒精過敏者禁用。5.嚴(yán)禁超時(shí)超量使用及包扎藥墊睡眠。

由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似，如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間) 。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營(yíng)養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱，尿多，脫水，情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染。長(zhǎng)達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥，結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人 (濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的病人可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。

1.偶有過敏反應(yīng)，一般停藥后消失。2.酸痛噴霧劑可能引起瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、丘疹、水皰）等。

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉(zhuǎn)化而成，正常生理性每日生成量為0.5～1.Oμg，并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)（如生長(zhǎng)期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用，包括對(duì)骨骼中成骨細(xì)胞活性的刺激作用，為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良的患者，口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。維生素D依賴性佝僂病病人，血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足，可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中，血鈣水平降低，本品治療能降低磷的管式清除，并結(jié)合磷制劑的治療，恢復(fù)骨的生長(zhǎng)。即使在很高劑量，無證據(jù)表明維生素D對(duì)人具有致畸作用。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.切勿接觸眼睛、鼻、口腔等黏膜處，防止吸入，使用后即洗手。如不慎噴入眼內(nèi)，請(qǐng)即時(shí)用大量清水沖洗。3.忌食生冷、油膩食物。4.有出血傾向者慎用酸痛噴霧劑。5.糖尿病嚴(yán)重者慎用，以防止使用不當(dāng)引起皮膚損傷。6.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.本品含草烏、川烏、天南星、半夏，不宜長(zhǎng)期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內(nèi)，如用藥超過7天，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。8.用藥后局部皮膚如出現(xiàn)瘙癢、刺痛、皮疹（如水皰等）時(shí)，應(yīng)立即取下，停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如出現(xiàn)皮膚以外的全身不適，應(yīng)立即停用，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。9.用藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。10.對(duì)本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請(qǐng)將酸痛噴霧劑放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥性骨營(yíng)養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變 (例如增加奶制品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機(jī)會(huì)更大些。 骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這對(duì)低磷血癥的病人是有益的，但對(duì)腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)。在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平 (2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l) ?；季S生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血癥) ，以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需