酸痛噴霧劑

醋氯芬酸分散片

草烏、川烏、獨活、羌活、路路通、木瓜、花椒、天南、半夏、蘇木、蒲黃、赤芍、紅花、梔子、大黃。

醋氯芬酸。 化學名稱：2-[（2.6—二氯苯基）氨基]苯乙酰氧基乙酸 分子式：C16H13Cl2NO4 分子量：354.19

廈門美商醫(yī)藥有限公司

河南諾美藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20026569

國藥準字H20050253

舒筋活絡，祛風定痛。用于扭傷，勞累損傷，筋骨酸痛等癥。

骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 ?

外用，一日3次，每次撳噴藥水3～10下于綠色藥墊上，并敷于患處。7日為一療程。

溫水分散后，或直接口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片(...

1.孕婦、兒童禁用。2.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。3.對本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。4.對酒精過敏者禁用。5.嚴禁超時超量使用及包扎藥墊睡眠。

據(jù)國外研究資料報道： 主要出現(xiàn)胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1.常見（>1/100） 胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽：肝酶升高。 2.偶見（1/100～1/1000） 一般：頭暈。 胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。 3.罕見（<1/1000） 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。 血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少，中性粒細胞減少。 心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣，潮紅、紫癜。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。 胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。 皮膚：濕疹。 代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。 精神病學：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。 眼睛：異常視覺。 其它：味覺倒錯、脈管炎。 如其它的NSxxx，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內(nèi)動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。 在孕期后三個月禁用抗炎藥。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認為必需。 兒童用藥：兒童用藥用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。 老年用藥：一般無須降低劑量，但需注意以下情況： 老年患者一

1.偶有過敏反應，一般停藥后消失。2.酸痛噴霧劑可能引起瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、丘疹、水皰）等。

1.藥理作用 本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究 重復給藥毒性：Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結(jié)果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動物死亡，并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應。與其他非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結(jié)果顯示，本品未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性作用。 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：據(jù)報道，抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮，從而導致分娩延遲；可引起子宮內(nèi)胎兒動脈血導管狹窄或關(guān)閉，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全?？寡姿庍€能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導致羊水過少和新生兒無尿癥，因此，在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道，在妊娠的中、早期，本品同樣會影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.切勿接觸眼睛、鼻、口腔等黏膜處，防止吸入，使用后即洗手。如不慎噴入眼內(nèi)，請即時用大量清水沖洗。3.忌食生冷、油膩食物。4.有出血傾向者慎用酸痛噴霧劑。5.糖尿病嚴重者慎用，以防止使用不當引起皮膚損傷。6.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。7.本品含草烏、川烏、天南星、半夏，不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內(nèi)，如用藥超過7天，應向醫(yī)師咨詢。8.用藥后局部皮膚如出現(xiàn)瘙癢、刺痛、皮疹（如水皰等）時，應立即取下，停止使用，癥狀嚴重者應及時就醫(yī)。如出現(xiàn)皮膚以外的全身不適，應立即停用，嚴重者應及時就醫(yī)。9.用藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。10.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將酸痛噴霧劑放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監(jiān)控下使用。 輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用。這些患者使用NSxxx，可導致腎功能衰竭和體液潴留。用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應慎用。 老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用，應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 長期使用NSxxx治療的患者應經(jīng)常檢查以作預防（如：肝、腎功能和血細胞計數(shù)）。 服用NSxxx后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應避免開車和從事機械操作。