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尿素乳膏
尿素乳膏

尿素乳膏

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:尿素乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H35020938

生產(chǎn)企業(yè): 福建省三明天泰制藥有限公司

功能主治: 用于手足皸裂;也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尿素乳膏
尿素乳膏
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

主要成分為每克含主要成份尿素0.1克。輔料為甘油、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、液狀石蠟、防腐劑(羥苯乙酯)。

他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

福建省三明天泰制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020938

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430

說明
作用與功效

用于手足皸裂;也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用法用量

局部外用,涂于患處并輕輕揉搓,一日2-3次。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完...

副作用

1.局部有感染者禁用。2.孕婦、特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的禁用,哺乳期婦女禁用。

據(jù)報(bào)道,在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性?在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象? 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說明書表格) 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)?(詳見說明書表格) -可能與使用本品有關(guān)?? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘? 通常為疣?? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過敏反應(yīng)?貧血?厭食?焦慮?關(guān)節(jié)炎?關(guān)節(jié)病?膽紅素血癥?瞼炎?骨失調(diào)?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內(nèi)障?胸痛?寒戰(zhàn)?大腸炎?結(jié)膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌???膀胱炎?脫水?頭昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困難

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:本品不適合用于兒童患者。 老年用藥:據(jù)報(bào)道,在III期臨床試驗(yàn)中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

藥理作用

1.局部偶見過敏反應(yīng),如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染,偶見過敏反應(yīng)。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

本品外用,勿口服。長(zhǎng)期使用,或可造成色素沉著。

詳見說明書。

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