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鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊

鹽酸特拉唑嗪膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103408

生產(chǎn)企業(yè): 山西邦仕得藥業(yè)有限公司

功能主治:鹽酸特拉唑嗪膠囊(曼欣琳)用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或b-腎上腺素能阻滯劑合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分

鹽酸特拉唑嗪。

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

山西邦仕得藥業(yè)有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103408

注冊(cè)證號(hào)H20140367

說明
作用與功效

鹽酸特拉唑嗪膠囊(曼欣琳)用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或b-腎上腺素能阻滯劑合用。

良性前列腺增生對(duì)癥治療;高血壓。

用法用量

口服。一日1次,起始劑量1mg,首劑睡前服用。停藥后需重新服用本品者,亦必須從1mg開始漸增劑量。高血壓:常用劑量為一日1~10mg,最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。良性前列腺增生:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用

服用本緩釋片時(shí),應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國(guó)內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。

副作用

對(duì)本品過敏者禁用。

本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是,在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動(dòng)過速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn),因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項(xiàng)】。

藥理作用

本品主要不良反應(yīng)有:頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微,繼續(xù)治療多可自行消失,必要時(shí)可減量。

注意事項(xiàng)

孕婦及哺乳期婦女慎用。病人在開始及增加劑量時(shí)應(yīng)避免可導(dǎo)致頭暈、乏力或體位性低血壓的突然性姿勢(shì)改變或動(dòng)作。

1. 初始劑量應(yīng)低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機(jī)械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

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