他克莫司膠囊

多糖鐵復(fù)合物膠囊

他克莫司。

本品的活性成份為元素鐵，以多糖鐵復(fù)合物分子形式存在。

Astellas Ireland Co., Ltd.

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

國藥準(zhǔn)字J20090142

國藥準(zhǔn)字HJ20150626

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1.成人術(shù)后接受口服普樂可復(fù)治療的推薦起始劑量

成人每日1次，每次口服1-2粒。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時(shí)并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng)-經(jīng)常性：高血壓。偶發(fā)性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。?。特異性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng)-經(jīng)常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢(mèng)及思維異常、激動(dòng)、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發(fā)音障礙）、

血色素沉著癥及含鐵血黃素沉著癥禁用此藥。

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時(shí)，多數(shù)病患的病情可以成功地被控制。當(dāng)測(cè)量全血濃度時(shí)必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測(cè)得的定量限度而病患的臨床狀況不錯(cuò)，則不須調(diào)整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時(shí)，本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對(duì)使用器械及駕駛能力的影響：本藥可能有視覺及神經(jīng)系統(tǒng)的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應(yīng)該駕駛或操作危險(xiǎn)的器械。當(dāng)本藥和酒精一同使用時(shí)，此種干擾作用會(huì)被加強(qiáng)。

1.不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和鐵代謝指標(biāo)。2.孕婦及哺乳期婦女是本品的主要服用人群，已在國內(nèi)外臨床使用多年，未見影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育或致畸的報(bào)道。治療劑量的鐵對(duì)胎兒和哺乳無不良影響。3.原有胃腸粘膜炎癥或潰瘍的惡化。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師(推薦為3-6mg/kg)，且必須在成人監(jiān)護(hù)下使用，6歲以下兒童過量服用鐵制劑可能會(huì)導(dǎo)致中毒，如意外過量，請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生立即處理。5.本品吸收不受胃酸減少，食物成分的影響。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。