他克莫司膠囊

精氨酸布洛芬顆粒

他克莫司。

本品主要成份為精氨酸布洛芬。

Astellas Ireland Co., Ltd.

太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20090142

國藥準(zhǔn)字H20070139

1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經(jīng)﹑因創(chuàng)傷引起的疼痛（例如：運(yùn)動(dòng)性損傷）﹑關(guān)節(jié)和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發(fā)熱。

1.成人術(shù)后接受口服普樂可復(fù)治療的推薦起始劑量

成人和12歲以上患者，通?？诜淮蝿┝浚?.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放...

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時(shí)并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng)-經(jīng)常性：高血壓。偶發(fā)性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。Ｌ禺愋裕貉?、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng)-經(jīng)常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動(dòng)、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發(fā)音障礙）、

可能的不良反應(yīng)， 惡心﹑腹脹﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食欲減退﹑腹瀉或便秘﹑嘔吐﹑糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。偶見反應(yīng)能力受限（主要是在飲酒時(shí)出現(xiàn)），頭痛﹑頭暈﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦慮﹑思維混亂﹑幻聽﹑聽覺和視覺障礙﹑中毒性弱視。極少數(shù)病例可觀察到精神病表現(xiàn)。罕見胃腸道潰瘍，并伴有出血；過敏反應(yīng)例如：風(fēng)疹﹑紫癜﹑瘙癢，極罕見的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥﹑支氣管痙攣﹑紅斑狼瘡綜合癥﹑血液系統(tǒng)改變（粒細(xì)胞減少癥﹑血小板減少癥﹑自身免疫的溶血性貧血）﹑腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎﹑腎功能減退伴水腫形成﹑心臟病患者發(fā)生急性肺水腫﹑肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發(fā)生無菌性腦膜炎的單個(gè)病例，例如：紅斑狼瘡。較少見得血尿酸﹑轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細(xì)胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時(shí)間延長。

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時(shí)，多數(shù)病患的病情可以成功地被控制。當(dāng)測量全血濃度時(shí)必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯(cuò)，則不須調(diào)整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時(shí)，本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對(duì)使用器械及駕駛能力的影響：本藥可能有視覺及神經(jīng)系統(tǒng)的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應(yīng)該駕駛或操作危險(xiǎn)的器械。當(dāng)本藥和酒精一同使用時(shí)，此種干擾作用會(huì)被加強(qiáng)。

1. 嚴(yán)重的腎及肝臟功能不全的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相當(dāng)于40kJ熱量。對(duì)于糖尿病患者應(yīng)酌量使用或遵醫(yī)囑服用。如在使用本品治療期間出現(xiàn)疼痛加重﹑皮疹或在疼痛區(qū)域出現(xiàn)腫腹，應(yīng)通知您的醫(yī)生，這通常是一些嚴(yán)重病癥的表現(xiàn)。如疼痛在3天內(nèi)不減輕，請(qǐng)咨詢醫(yī)生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。2. 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3. 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。4. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀， 也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。5. 針對(duì)多種COX