替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：替比夫定片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	替比夫定片	馬洛替酯緩釋片
主要成分	活性成分: 替比夫定。	馬洛替酯
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020689
說(shuō)明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲(chóng)病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。
用法用量	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	口服。一日2次，每次2片.
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對(duì)替比夫定對(duì)孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會(huì)分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。	兒童注意事項(xiàng)：小兒禁用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦、哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：因高齡患者生理機(jī)能低下，故應(yīng)遵醫(yī)囑，減量給藥。
藥理作用		據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：藥理作用：作用于肝細(xì)胞，具有促進(jìn)RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時(shí)抑制肝纖維化進(jìn)程。毒理作用：大鼠連續(xù)口服52周，100～300mg/kg可引起紅細(xì)胞減少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起嘔吐、肝重增加、脾含鐵血紅素沉著等。給大鼠口服馬洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可見(jiàn)母體體重增加受到抑制、胎兒骨化輕度延遲；在圍產(chǎn)期和哺乳期，可見(jiàn)母體及新生兒體重增加受到抑制。抗原性試驗(yàn)、誘變?cè)囼?yàn)及一般藥理試驗(yàn)中均未見(jiàn)異常。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用； 2.服藥后有時(shí)會(huì)引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象，因此服藥后應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查，特別是在服藥后的二、四、六周必須進(jìn)行檢查。