替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：替比夫定片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類(lèi)似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類(lèi)似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	替比夫定片	復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液
主要成分	活性成分: 替比夫定。	本品為復(fù)方制劑，其組成為:每1ml含二氯醋酸二異丙胺20mg，葡萄糖酸鈉19mg。
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028	國(guó)藥準(zhǔn)字H20066421
說(shuō)明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類(lèi)似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類(lèi)似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	護(hù)肝藥。用于脂肪肝、肝內(nèi)膽汁淤積、一般肝臟機(jī)能障礙。用于急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。
用法用量	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	肌肉注射一次40mg(1支)，一日1-2次。靜脈注射一次40mg(1支)，一日1-2次。靜脈滴注一次40-80mg(1-2支)，一日1-2次，用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液稀釋至適量(50-100ml)。療程遵醫(yī)囑。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	對(duì)本品過(guò)敏者禁用，如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，停藥后癥狀即消失。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以?xún)\|泌到大鼠的乳汁中，但未對(duì)替比夫定對(duì)孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會(huì)分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。	兒童注意事項(xiàng)：無(wú)特殊禁忌。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：妊娠期未見(jiàn)不良影響，但建議慎用。哺乳期不受影響。老人注意事項(xiàng)：無(wú)特殊禁忌。
藥理作用		1.對(duì)脂肪肝的影響：消耗肝脂肪：本品體內(nèi)分解為二異丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代謝為甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4(甲基四氫葉酸)，同時(shí)供能。二者均可提供甲基，促進(jìn)膽堿合成，膽堿與肝脂肪作用，生成卵磷脂，促進(jìn)肝脂肪分解。轉(zhuǎn)運(yùn)肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結(jié)合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血漿，從而將脂肪由肝內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)到肝外，減少肝內(nèi)脂肪聚集。本品能降低動(dòng)脈血中的甘油及游離脂肪酸的濃度，減少肝臟對(duì)甘油的吸收。同時(shí)刺激甘油三酯以極低密度脂蛋白(VLDL)入血，從而有效抑制肝臟甘油三酯的合成。2.對(duì)脂代謝的影響：本品通過(guò)抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪動(dòng)員;通過(guò)抑制合成膽固醇限速酶(HMGCoA還原酶)的活性，抑制膽固醇的合成;通過(guò)抑制檸檬酸—丙酮酸循環(huán)中的檸檬酸合成酶及乙酰輔酶A羧化酶的活性來(lái)抑制脂肪酸的合成。3.肝保護(hù)作用：改善肝細(xì)胞的能量代謝。通過(guò)促進(jìn)膜磷脂的序貫甲基化，增強(qiáng)肝細(xì)胞膜的流動(dòng)性，提高作為膽汁分泌和流動(dòng)之主要?jiǎng)恿Φ腘a+—K+—ATP酶的活性;促進(jìn)受損肝細(xì)胞的功能修復(fù)，提高組織細(xì)胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代謝活性，加速脂肪酸的氧化，為肝臟功能恢復(fù)創(chuàng)造條件。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	滴注時(shí)需減慢滴速，并使病人臥床，低血壓者慎用。