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替比夫定片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:替比夫定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究,但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
替比夫定片
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主要成分

活性成分: 替比夫定。

活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg;賦形劑:微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150398

說(shuō)明
作用與功效

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?,慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究,但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見(jiàn)的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石;拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療;十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過(guò)飽和)。

用法用量

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溶解膽固醇結(jié)石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化,軟便。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中,但未對(duì)替比夫定對(duì)孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會(huì)分泌到人的乳汁,所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥:替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷,在使用本品時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。兒童用藥:兒童不宜使用。老年用藥:老年用藥無(wú)禁忌、配制品或任何特殊的限制,對(duì)于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

藥理作用

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。 2.治療開(kāi)始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無(wú)影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效,應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小,并在治療開(kāi)始 后定期檢查,如每6個(gè)月1次。 4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過(guò)1. 0表明無(wú)法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過(guò)飽和 狀態(tài),使總治療時(shí)間延長(zhǎng)。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

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