米力農(nóng)注射液

他達拉非片

米力農(nóng)。輔料：氯化鈉。

他達拉非。

通遼市華邦藥業(yè)有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H20163145

H20170283

適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

靜脈注射：負荷量25～75μg/㎏，5～10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25～1.0μg/kg維持。每日最大劑量不超過1.13mg/kg?？诜阂淮?.5～7.5mg，每日4次。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片? 對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥【詳見說明書】

對米力農(nóng)過敏的病人禁用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

心血管系統(tǒng)：接受米力農(nóng)II期和III期臨床試驗的病人，室性心律失常的發(fā)生率為12．1％：室性異位搏動8.5％；非持續(xù)性室性心動過速2.8％；持續(xù)性室性心動過速1％：心室顫動0.2%(2例病人有1種以上的心律失常)。Holter記錄證實注射米力農(nóng)可增加室性異位心律。包括非持續(xù)性室性心動過速。致命的心律失常并不常發(fā)生，并常與一些原有的因素有關(guān)，如原有的心律失常、代謝異常(低鉀血癥)、地高辛濃度異常和插管。電生理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)米力農(nóng)有致心律失常作用。應(yīng)用米力農(nóng)的病人中，有3.8％發(fā)生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的發(fā)生率與血漿米力農(nóng)濃度無關(guān)。其它心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)包括低血壓(2.9％)和心絞痛／胸痛(1.2％)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：2.9％應(yīng)用米力農(nóng)的病人發(fā)生頭痛，通常為輕度至中度。其它作用：已報道的其它不良反應(yīng)包括：低鉀血癥，0.6％；震顫，0.4％；血小板減少，0.4％。曾有支氣管痙攣的個案報道。

一般情況：米力農(nóng)不能用于嚴(yán)重梗阻性主動脈瓣或肺動脈瓣性疾病，應(yīng)代之以外科手術(shù)解除梗阻。與其他正性肌力藥物一樣，米力農(nóng)可能會加重主動脈下肥厚狹窄引起的流出道梗阻。在接受治療的高危人群中，可觀察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力農(nóng)，可增加室性異位搏動，包括非持續(xù)性室上性心動過速。多種藥物的應(yīng)用和合用，可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潛在危險。應(yīng)用米力農(nóng)的病人在輸液過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。米力農(nóng)可輕度縮短房室的傳導(dǎo)時間，表明其可能提高那些沒有使用洋地黃治療的心房撲動或心房顫動病人的心室率。米力農(nóng)治療過程中，應(yīng)監(jiān)測血壓和心率，如發(fā)現(xiàn)血壓過度降低，應(yīng)減慢輸液速度或停止輸液。如果懷疑因使用強利尿劑而導(dǎo)致心臟充盈壓顯著降低，此時應(yīng)在監(jiān)測血壓、心率和臨床癥狀的條件下謹慎應(yīng)用米力農(nóng)。在急性心肌梗死中的應(yīng)用。目前尚無在急性心肌梗死患者中應(yīng)用米力農(nóng)的臨床研究。在獲得急性心肌梗死患者應(yīng)用該類藥物的臨床經(jīng)驗之前，不推薦應(yīng)用。實驗室檢查，體液和電解質(zhì)：在應(yīng)用米力農(nóng)期間應(yīng)注意監(jiān)測體液和電解質(zhì)變化及腎功能。心輸出量增高導(dǎo)致多尿，需減少利尿劑的用量。過度利尿引起鉀丟失過多，會增加洋地黃化病人發(fā)生心律失常的危險性。因此，在用米力農(nóng)前或用藥過程中需補鉀以糾正低鉀血癥。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。