巴柳氮鈉片

益腎壯陽膏

本品主要成份為巴柳氮鈉。

淫羊霍、蛇床子、當(dāng)歸、仙茅、肉蓯蓉、丁香、細(xì)辛、甘草。

山西安特生物制藥股份有限公司

海南新天夫藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041706

國藥準(zhǔn)字Z20050273

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

補(bǔ)腎壯陽、活血通絡(luò)。用于陰莖勃起功能障礙，中醫(yī)辨證屬腎陽虛者

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

先用清水清洗會(huì)陰，陰莖，龜頭和包皮內(nèi)側(cè)并擦干，再用本藥涂抹會(huì)陰及陰囊兩側(cè)，快速邊擦邊抹，使局部發(fā)熱，擦干為止。然后使用同樣的方法用于陰莖體，包皮內(nèi)側(cè)和龜頭。每次用量0.6g，每天一次。各部位參考用量如下：會(huì)陰0.1g，陰莖腳兩側(cè)各0.1g，陰莖體0.2g，龜頭部及包皮內(nèi)側(cè)約0.1g。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

本品為外用藥，不得內(nèi)服，不得接觸眼睛。未成年人禁用。性欲亢進(jìn)者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.少數(shù)患者可能出現(xiàn)陰莖、陰囊皮膚瘙癢、局部皮疹，一般停藥后可消失。 2.臨床試驗(yàn)中，少數(shù)患者使用本品后出現(xiàn)ALT、BUN以及尿白細(xì)胞、尿紅細(xì)胞以及外周血象輕度異常變化，未能肯定是本品引起的病理變化。 3.個(gè)別情況下，對女方陰道有刺激，表現(xiàn)為輕微的熱癢感，多能接受，隨著用藥次數(shù)增多，局部感覺一般逐漸減輕或消失。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

1.部分用藥者使用本品時(shí)，局部出現(xiàn)發(fā)熱、發(fā)麻等感覺，一般隨用藥次數(shù)的增多，局部上述感覺可減輕或消失，不影響療效。 2.使用本品局部涂、擦?xí)r，應(yīng)注意用力柔和。不要將藥膏涂到尿道口。 3.用藥期間，不影響性生活。 4.本品應(yīng)放置在兒童拿不到的地方。