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巴柳氮鈉片
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巴柳氮鈉片

非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:巴柳氮鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041706

生產(chǎn)企業(yè): 山西安特生物制藥股份有限公司

功能主治:輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
巴柳氮鈉片
巴柳氮鈉片
鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
鹽酸阿夫唑嗪緩釋片
主要成分

本品主要成份為巴柳氮鈉。

化學(xué)名稱:鹽酸阿夫唑嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

山西安特生物制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041706

國藥準(zhǔn)字H20064331

說明
作用與功效

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

用于緩解良性前列腺增生的功能性癥狀。

用法用量

口服。一次1.5g(3片),一日4次,飯后及睡前服用。療程8周。

口服。推薦劑量每天1片(10mg)長效緩釋片,晚飯后立即服用,該片劑需整片吞服(參見【注意事項】)。

副作用

常見不良反應(yīng)包括:腹痛、腹瀉;偶見消化系統(tǒng):食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽炎、鼻炎;其它:關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

本品在下列情況下禁止使用: 對阿夫唑嗪或本品中的任何成份過敏。 與其他α1受體阻滯劑聯(lián)合用藥。 肝功能衰竭。 嚴(yán)重腎功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障,但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸,其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度;沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng),但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥:尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥:尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

藥理作用

藥理作用:巴柳氮鈉是一種前體藥物,口服后以原藥到達結(jié)腸,在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究:遺傳毒性:巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性,中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79/HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性,人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時,對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見致癌作用。

詳見說明書。

注意事項

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。

詳見說明書。

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