鹽酸貝尼地平片

吲達(dá)帕胺片

貝尼地平。

本品主要成份為吲達(dá)帕胺?；瘜W(xué)名稱(chēng)：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

山東華素制藥有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184008

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065259

原發(fā)性高血壓。

原發(fā)性高血壓。

早飯后口服。成人用量通常為一次2～4mg(1～2片)，一日1次。應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀調(diào)整劑量，如效果不滿(mǎn)意，可增至一次8mg(4片)，一日1次。重癥高血壓病患者應(yīng)一次4～8mg(2～4片)，一日1次。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用?？诜┝棵刻觳粦?yīng)超過(guò)2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用)。

下述患者不得用藥：1、心源性休克患者(服用本品有可能使癥狀?lèi)夯?。2、孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴(lài)性，故可以采用最低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏，在高?；颊咔闆r更嚴(yán)重(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見(jiàn)藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件，非常罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見(jiàn)。對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng))。過(guò)敏反應(yīng)，尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng)，有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤(pán)缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類(lèi)利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時(shí)需注意監(jiān)測(cè)。

常見(jiàn)不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。1、肝臟：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)，故需注意觀察，如有異常應(yīng)停藥。2、腎臟：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)BUN、肌酐升高。3、血液：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。4、循環(huán)系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)心悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)胸部重壓感、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速，也有出現(xiàn)期外收縮者。5、神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)頭痛、頭重、眩暈、步態(tài)不穩(wěn)、體位性低血壓，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)嗜睡、麻木感。6、消化系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)便秘，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現(xiàn)腹瀉、嘔吐者。7、過(guò)敏癥：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)皮疹，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)瘙癢感，也有發(fā)生光敏癥者。如出現(xiàn)皮疹、瘙癢感、光敏癥，應(yīng)停藥。8、其它：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)浮腫(面部、小腿、手)、GPK上升，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)耳鳴、手指發(fā)紅發(fā)或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)1)血壓過(guò)低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者參照(老年患者用藥)項(xiàng)。2.重要的基本注意事項(xiàng)1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀?lèi)夯牟±龍?bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。另外，應(yīng)囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)一過(guò)性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。3)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車(chē)等具有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。3.其他注意事項(xiàng)據(jù)報(bào)道，進(jìn)行持續(xù)性門(mén)診腹膜透析的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。

警告：對(duì)有肝病患者，噻嗪類(lèi)利尿藥和噻嗪類(lèi)相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項(xiàng)： 1.血鈉：在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量，隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無(wú)癥狀的,因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量)。 2.血鉀：噻嗪類(lèi)及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高?；颊?，如：老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥(和心動(dòng)過(guò)緩)都是嚴(yán)重心律失常，尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。當(dāng)開(kāi)始服藥后,第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定,檢測(cè)到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類(lèi)利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣