鹽酸貝尼地平片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

貝尼地平。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

山東華素制藥有限公司

江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184008

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080730

原發(fā)性高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

早飯后口服。成人用量通常為一次2～4mg(1～2片)，一日1次。應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀調(diào)整劑量，如效果不滿(mǎn)意，可增至一次8mg(4片)，一日1次。重癥高血壓病患者應(yīng)一次4～8mg(2～4片)，一日1次。

1.本品每日1次，每次1片?？崭够蜻M(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對(duì)單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整。2.本復(fù)方用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物(見(jiàn)(藥物相互作用))。

下述患者不得用藥：1、心源性休克患者(服用本品有可能使癥狀?lèi)夯?。2、孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。在安慰劑對(duì)照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。哺乳期（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）已知對(duì)本品活性成份或其中任何賦形劑成份過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類(lèi)利尿劑能通過(guò)胎盤(pán)屏障和出現(xiàn)于臍帶血液中，引起胎盤(pán)灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用。母親使用噻嗪類(lèi)藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氧噻嗪，在妊娠開(kāi)始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月，直接作用于腎素一血管緊張系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期（見(jiàn)【禁忌】）。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類(lèi)藥可出

常見(jiàn)不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。1、肝臟：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)，故需注意觀察，如有異常應(yīng)停藥。2、腎臟：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)BUN、肌酐升高。3、血液：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。4、循環(huán)系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)心悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)胸部重壓感、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速，也有出現(xiàn)期外收縮者。5、神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)頭痛、頭重、眩暈、步態(tài)不穩(wěn)、體位性低血壓，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)嗜睡、麻木感。6、消化系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)便秘，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現(xiàn)腹瀉、嘔吐者。7、過(guò)敏癥：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)皮疹，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)瘙癢感，也有發(fā)生光敏癥者。如出現(xiàn)皮疹、瘙癢感、光敏癥，應(yīng)停藥。8、其它：少數(shù)患者(0.1%～5%)出現(xiàn)浮腫(面部、小腿、手)、GPK上升，極少數(shù)患者(＜0.1%)出現(xiàn)耳鳴、手指發(fā)紅發(fā)或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)1)血壓過(guò)低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者參照(老年患者用藥)項(xiàng)。2.重要的基本注意事項(xiàng)1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀?lèi)夯牟±龍?bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。另外，應(yīng)囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)一過(guò)性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。3)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車(chē)等具有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。3.其他注意事項(xiàng)據(jù)報(bào)道，進(jìn)行持續(xù)性門(mén)診腹膜透析的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。