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同新迪(注射用苦參素)
同新迪(注射用苦參素)

同新迪(注射用苦參素)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:同新迪(注射用苦參素)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040855

生產(chǎn)企業(yè): 青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

功能主治:1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
同新迪(注射用苦參素)
同新迪(注射用苦參素)
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品為幾乎無(wú)色或黃色澄明液體。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040855

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

說(shuō)明
作用與功效

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下,其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療,每日1次,每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞,每日2次,每次200mg。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用,有嚴(yán)重血液,心,肝,腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí))。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

藥理作用

肌肉注射時(shí),個(gè)別患者注射后出現(xiàn)局部疼痛,改為深部注射后可減輕,常內(nèi)阻的不良反應(yīng)有頭暈,惡主,嘔吐,口苦,腹瀉,上腹不適或疼痛,偶見(jiàn)皮疹,胸悶,發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解,個(gè)別病人可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅。

表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過(guò)程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項(xiàng)

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用,尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。2長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化,嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí),推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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