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注射用泮托拉唑鈉
注射用泮托拉唑鈉

注射用泮托拉唑鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用泮托拉唑鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20084110

生產(chǎn)企業(yè): 青島國大生物制藥股份有限公司

功能主治:1. 消化性潰瘍出血。 2. 非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。 3. 全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用泮托拉唑鈉
注射用泮托拉唑鈉
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

本品主要成份為泮托拉唑鈉,每片含泮托拉唑40mg。

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

青島國大生物制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20084110

國藥準(zhǔn)字H20070256

說明
作用與功效

1. 消化性潰瘍出血。 2. 非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。 3. 全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi),將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時(shí)間要求15~30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時(shí)內(nèi)用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

對(duì)本品過敏者禁用;妊娠期與哺乳期婦女禁用。

在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

藥理作用

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長,故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。3.治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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