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舒神靈膠囊
舒神靈膠囊

舒神靈膠囊

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:舒神靈膠囊

批準文號:國藥準字Z19993184

生產(chǎn)企業(yè): 淄博亞大制藥股份有限公司

功能主治:舒肝理氣,解郁安神。用于神經(jīng)衰弱,更年期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
舒神靈膠囊
舒神靈膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

百合、郁金、牡蠣(煅)、甘草(蜜炙)、香附(醋炙)、五味子、北合歡、龍骨(煅)、首烏藤、丹參、人參。輔料為:無。

鹽酸齊拉西酮。

生產(chǎn)企業(yè)

淄博亞大制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字Z19993184

國藥準字H20061142

說明
作用與功效

舒肝理氣,解郁安神。用于神經(jīng)衰弱,更年期綜合征。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

口服,一次3~6粒,一日2~3次。

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

副作用

尚不明確。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

禁忌

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1.忌食辛辣、油膩不消化之食物。2.服藥期間要保持平和心態(tài),有規(guī)律的生活,切忌生氣惱怒。3.服藥期間不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥效。4.服藥三天后,癥狀無改善或加重者,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。5.孕婦慎用。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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