立將(二甲雙胍格列本脲片(I))

米格列醇片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg，格列本脲1.25mg。

米格列醇。

山東益健藥業(yè)有限公司

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20041562

國藥準(zhǔn)字H20074195

1.用于單純飲食控制和／或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2.可作為單用磺

米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。詳見包裝內(nèi)部說明書。

請在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。

糖尿病患者于正餐開始時口服。使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑...

以下患者禁用：1.腎臟疾病或腎功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dlo或肌酐清除率異常)，由心源性性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對，二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。

1.胃腸道反應(yīng)：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為腹痛，瀉泄，胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發(fā)生率會隨著持續(xù)給藥而有所減輕。2.皮膚反應(yīng)：使用米格列醇時皮疹發(fā)病率為4.3%，通常是暫時性的。3.異常實驗室指標(biāo)：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，但是大多數(shù)病人都是暫時性的且未伴見血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

米格列醇屬去氧化野尻霉素衍生物,它可延遲攝入的糖分的消化吸收,從而導(dǎo)致餐后血糖濃度只有輕微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平。糖基化血紅蛋白代表既往一段時間的平均血糖濃度，它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服用二甲雙胍格列本脲膠囊期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用二甲雙胍格列本脲膠囊期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。

1．低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。2．血糖控制失調(diào)：當(dāng)糖尿病患者伴有發(fā)熱，外傷，感染或手術(shù)時，會產(chǎn)生暫時性的血糖控制失調(diào)。此刻必須進行臨時胰島素治療。3．腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實驗發(fā)現(xiàn)，伴有嚴(yán)重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0MG/DL)并沒有得到控制。因此，對于這些病人不推薦使用米格列醇。