鹽酸利托君片

結(jié)合雌激素片

本品主要成份為鹽酸利托君。

本品主要成分為結(jié)合雌激素，為天然物質(zhì)中提取結(jié)合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物，同時還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。

信東生技股份有限公司

新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司

注冊證號HC20160013

國藥準字H20090172

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

本品為處方藥，憑醫(yī)生處方用藥。(詳見說明書)。

1.嚴重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

孕婦及哺乳期婦女用藥：結(jié)合雌激素不適用于懷孕婦女。（見【禁忌】）兒童用藥：盡管雌激素已經(jīng)被用于治療某些青春期發(fā)育遲緩的青少年來誘導(dǎo)青春期發(fā)育，關(guān)于兒童用藥的安全性和有效性還沒有建立。老年用藥：詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重肝腎功能障礙患者禁用；3.乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌患者禁用；4.不明原因陰道出血患者禁用；5.血栓栓塞性疾病患者禁用；6.對本品過敏者禁用。