鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學結(jié)構(gòu)式： 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

鹽酸二甲雙胍。

北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20041986

國藥準字H20080252

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定，其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情、血...

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次0.5g，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過2g。如果每日一次，每次2g不能達到滿意療效，可改為每日二次，每次1g。

本品常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞性貧血。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者（65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機制是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。 文獻報道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監(jiān)測同時給藥應以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.1型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調(diào)整劑量。 6.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監(jiān)測患者血糖情況。 7.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。

1、使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。 2、本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3、當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監(jiān)測患者血糖情況。 5、本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調(diào)整劑量。 6、應定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7、部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血相，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8、本品與乙醇同服用時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9、發(fā)生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。