西咪替丁片

泮托拉唑腸溶片

本品的主要成份是西咪替丁，N1-甲基-N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基弧。

每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物（相當(dāng)于40mg泮托拉唑）。

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

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國藥準(zhǔn)字H37020202

H20130162

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

十二指腸潰瘍.胃潰瘍,中、重度反流性食管炎與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑（詳見用藥方法）以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示:潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。

本藥須按醫(yī)師處方使用。（1）治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服。（2）預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服；（3）腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次。（4）老年患者用量酌減。

本品若無醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請遵守這些方法，否則可能療效不佳。對伴有幽門...

對本品過敏者禁用。

本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹（個別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過敏反應(yīng)如過敏性休克）。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙（視物模糊）的報道。個別病例出現(xiàn)周圍性水腫、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時肌痛，肝酶測定值增加（轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥后或停藥后消失。1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、幻覺、定向力障礙多見于老年、重病患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；4.本品罕見的不良反應(yīng)有：過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、間質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。5.極少數(shù)有血白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥，這些人都患有其他嚴(yán)重的疾患，接受已知使血細(xì)胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報道。偶見血漿中肌酐或血清轉(zhuǎn)氨酶增加。極罕見肝炎。6.使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動過緩，心動過速和心臟阻滯，以及過敏性血管炎的報道。所有的這些反應(yīng)通常在停藥后消失。

作用機(jī)制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和最大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因為泮托拉唑在細(xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)（乙酰膽堿、組織胺、胃泌素）的刺激下影響胃酸分泌?？诜挽o脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。藥理作用:毒理作用 急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量（LD50）為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

1.癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。2.老年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3.有藥物過敏史者請遵醫(yī)囑使用。4.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。5.為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。6.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象。7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受體拮抗劑出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險性可能會增加。一項大型流行病學(xué)研究顯示，正在接受H2-受體拮抗劑治療的患者相比，出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險性能增加。9.下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。(2)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應(yīng)定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。