西咪替丁片

酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌片

本品的主要成份是西咪替丁，N1-甲基-N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基弧。

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

惠州市九惠制藥股份有限公司

國藥準字H37020202

國藥準字J20160053

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

改善腸內菌群失調引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

本藥須按醫(yī)師處方使用。（1）治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服。（2）預防潰瘍復發(fā)，一次0.4g，睡前服；（3）腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次。（4）老年患者用量酌減。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以...

對本品過敏者禁用。

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由于本品引起的副作用的報導。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應資料，慎用或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：小兒請在成人指導下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫(yī)囑。

本品的不良反應總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥后或停藥后消失。1.較常見的不良反應有腹瀉、乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、幻覺、定向力障礙多見于老年、重病患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；4.本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、間質性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。5.極少數(shù)有血白細胞減少及粒細胞缺乏癥，這些人都患有其他嚴重的疾患，接受已知使血細胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報道。偶見血漿中肌酐或血清轉氨酶增加。極罕見肝炎。6.使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動過緩，心動過速和心臟阻滯，以及過敏性血管炎的報道。所有的這些反應通常在停藥后消失。

藥效藥理研究 1.腸內菌群正?；簩技毦愿篂a的乳幼兒給藥后，糞便內菌群檢查結果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨培養(yǎng)時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。 3.共生對腸道的調整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內增殖，阻止有害菌的生長，從而發(fā)揮使腸道菌群正?；哪c道調整作用。 4.共生對病原性細菌的抑制作用：采用連續(xù)流動培養(yǎng)方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，已確認對病原性細菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關系；對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發(fā)揮抑制作用；對于內分泌系統(tǒng)及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少

1.癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2.老年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3.有藥物過敏史者請遵醫(yī)囑使用。4.診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。5.為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。6.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應。8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受體拮抗劑出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險性可能會增加。一項大型流行病學研究顯示，正在接受H2-受體拮抗劑治療的患者相比，出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險性能增加。9.下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。(2)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)肝腎功能損害。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

患者在服用本品時應仔細觀察，如出現(xiàn)過敏癥狀應停止用藥。