西咪替丁片

奧美拉唑腸溶膠囊

本品的主要成份是西咪替丁，N1-甲基-N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基弧。

奧美拉唑。

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長(zhǎng)春北華藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020202

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920058

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

本藥須按醫(yī)師處方使用。（1）治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服。（2）預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服；（3）腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次。（4）老年患者用量酌減。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí),應(yīng)分兩次服用。

對(duì)本品過敏者禁用。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。 老人：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥后或停藥后消失。1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計(jì)數(shù)減少等，停藥后消失。3.本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、幻覺、定向力障礙多見于老年、重病患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí)，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；4.本品罕見的不良反應(yīng)有：過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、間質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。5.極少數(shù)有血白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥，這些人都患有其他嚴(yán)重的疾患，接受已知使血細(xì)胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報(bào)道。偶見血漿中肌酐或血清轉(zhuǎn)氨酶增加。極罕見肝炎。6.使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動(dòng)過緩，心動(dòng)過速和心臟阻滯，以及過敏性血管炎的報(bào)道。所有的這些反應(yīng)通常在停藥后消失。

1.癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。2.老年患者由于腎功能減退，對(duì)本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3.有藥物過敏史者請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。4.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。5.為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。6.本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象。7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受體拮抗劑出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險(xiǎn)性可能會(huì)增加。一項(xiàng)大型流行病學(xué)研究顯示，正在接受H2-受體拮抗劑治療的患者相比，出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險(xiǎn)性能增加。9.下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。(2)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害。10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對(duì)診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目： ①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。