西咪替丁片

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)

本品的主要成份是西咪替丁，N1-甲基-N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基弧。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每袋含:聚乙二醇400064.000g、無(wú)水硫酸鈉5.700g、氯化鈉1.460g、氯化鉀0.750g、碳酸氫鈉1.680g。

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020202

注冊(cè)證號(hào)H20140560

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。

本藥須按醫(yī)師處方使用。（1）治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服。（2）預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服；（3）腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次。（4）老年患者用量酌減。

只限成人?？诜?。將每袋內(nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解。體重在15－20kg的劑量約為1升配制后溶液，即平均劑量為3－4升。該藥可以一次服用(檢查前一天晚上服4升)或分次服用(檢查前一天晚上服2升和檢查當(dāng)天早上服2升；通常建議在檢查前3－4小時(shí)最后一次服用完)?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動(dòng)物研究沒(méi)有顯示致畸作用。因無(wú)動(dòng)物致畸作用，不可能對(duì)人產(chǎn)生致畸作用。因?yàn)?，目前在?duì)人和動(dòng)物進(jìn)行的研究中發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致人致畸形成的物質(zhì)會(huì)使動(dòng)物致畸。臨床上，目前還沒(méi)有足夠確切的資料來(lái)評(píng)定妊娠時(shí)服用該藥可能產(chǎn)生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：沒(méi)有資料說(shuō)明聚乙二醇4000進(jìn)入乳汁中，且聚乙二醇4000無(wú)明顯吸收，可以在哺乳期服用改藥品。兒童用藥：參見【禁忌】。老年用藥：沒(méi)有老年人使用本品的禁忌（參見【注意事項(xiàng)】）。

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥后或停藥后消失。1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。2.本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時(shí)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少等，停藥后消失。3.本品可通過(guò)血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、幻覺(jué)、定向力障礙多見于老年、重病患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí)，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；4.本品罕見的不良反應(yīng)有：過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、間質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。5.極少數(shù)有血白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥，這些人都患有其他嚴(yán)重的疾患，接受已知使血細(xì)胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報(bào)道。偶見血漿中肌酐或血清轉(zhuǎn)氨酶增加。極罕見肝炎。6.使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩，心動(dòng)過(guò)速和心臟阻滯，以及過(guò)敏性血管炎的報(bào)道。所有的這些反應(yīng)通常在停藥后消失。

1.癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。2.老年患者由于腎功能減退，對(duì)本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3.有藥物過(guò)敏史者請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。4.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。5.為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。6.本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象。7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受體拮抗劑出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險(xiǎn)性可能會(huì)增加。一項(xiàng)大型流行病學(xué)研究顯示，正在接受H2-受體拮抗劑治療的患者相比，出現(xiàn)社區(qū)獲得性肺炎的危險(xiǎn)性能增加。9.下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。(2)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害。10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 服用前需充分混合；2. 避免與熱飲料或含酒精飲料同服；3. 服用后多飲水；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。