單硝酸異山梨酯緩釋片

鹽酸米多君片

本品活性成份為單硝酸異山梨酯?；瘜W(xué)名：1,4∶3,6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯 分子量：C6H9NO6

化學(xué)名稱：鹽酸多米君，（±）-2-氨基-N-[2-（25二甲氧基苯基）-2-羥乙基]乙酰胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：分子式:C12H19N2O4Cl分子量:290.74

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083838

國藥準(zhǔn)字H20060551

冠心病的長期治療。心絞痛（包括心肌梗塞后）的治療和預(yù)防。與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于下肢靜脈充血時血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓，外科術(shù)后，產(chǎn)后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。女性壓力尿失禁。

口服，每日一次，每次1片（40mg），用適量溫水整片吞服·（不可咀嚼）對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

低血壓：根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來進(jìn)行治療并作相應(yīng)的調(diào)整，建議用以下劑量：1.成人和青少年(12歲以上)：開始劑量2.5毫克(1片)每日2次(早，晚服藥)，必要時可每次1片，每日3次。根據(jù)病人的反應(yīng)和對此藥耐受能力，可將用藥劑量增至每次2片，每日2-3次。應(yīng)當(dāng)在白天，病人需要起立進(jìn)行日?；顒訒r服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔3-4小時。第一劑應(yīng)當(dāng)在早晨起床前或后服用，第二劑應(yīng)當(dāng)在午間服用，第三劑應(yīng)當(dāng)在下午或晚些時候服用。為防止臥位高血壓，不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時內(nèi)服用米鹽酸米多君片。壓力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2-3次，在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下，根據(jù)病人情況加以調(diào)整。用法：用液體口服送下。

對本品任一成份過敏者；肥厚性阻塞性心肌??；縮窄性心包炎；限制型心肌病；心包填塞；急性循環(huán)衰竭(休克，血管性虛脫)；心源性休克(除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外)；嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)；顱內(nèi)壓增高者；嚴(yán)重貧血患者；青光眼患者；硝酸鹽治療期間，伴隨使用5型磷酸二酯酶抑制劑，如西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血液動力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用)。

罕見心律不齊、寒顫、皮疹，個別病人在劑量較大時可能在頭、頸部引起雞皮樣疹，或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛（〉10%患者）但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸退。在首次用藥或增加劑量時，?？梢娭绷⑽坏脱獕汉?或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見（〈1%患者）惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)（如紅斑），有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象（常伴有心動過緩和暈厥）。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松馳引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導(dǎo)致遷性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動脈和/或二尖瓣狹窄；伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。惑w位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。3.硝酸酯類藥物治療會產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險，因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險就顯得很重要。4.對伴有嚴(yán)重的腦動脈硬化的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。6.本品在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響。若同時應(yīng)用酒精，這種情況會顯著。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 高血壓患者慎用；3. 避免與血管擴(kuò)張劑同用；4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血壓；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。