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胃膜素膠囊
胃膜素膠囊

胃膜素膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:胃膜素膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H62021087

生產(chǎn)企業(yè): 甘肅普爾康藥業(yè)有限公司

功能主治:用于胃及十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
胃膜素膠囊
胃膜素膠囊
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成份為胃膜素,系豬胃粘膜消化提取制得的粘蛋白,其內(nèi)容物按干燥品計(jì)算,含總氮(N)應(yīng)為標(biāo)示量的7.0%~10.0%。含還原性物質(zhì)應(yīng)不得少于標(biāo)示量的18.0%。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

甘肅普爾康藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H62021087

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

說(shuō)明
作用與功效

用于胃及十二指腸潰瘍。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。一次3~5粒,一日4次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見(jiàn)乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1.本品宜飯前1小時(shí)及睡前服用。2.服藥期間忌辛辣食物。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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