氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

西洛他唑片

本品為復方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成分是西洛他唑。化學名稱：6-[4-(1-環(huán)己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）-喹諾酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

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山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H20123367

國藥準字H20054770

本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

1.改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預防腦梗死復發(fā)(不包括心源性梗死)。

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應作為老年患者的起始治療。5、本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。6、本品可與食物同服或單獨服用。

通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外可根據(jù)年齡、癥狀適當增減。

1、對本產(chǎn)品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對它磺胺類藥物過敏的患者。

1.嚴重不良反應：(1)有時會發(fā)生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發(fā)生率不明。發(fā)現(xiàn)異常時，應停止給藥，并進行適當處理。(2)出血：有發(fā)生腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀：頭痛、惡心；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發(fā)生率不明。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。有發(fā)生肺出血(發(fā)生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。(3)有發(fā)生全血細胞減少、粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應充分注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應停止給藥并進行適當處理。(4)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：有時出現(xiàn)伴隨發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質(zhì)性肺炎。有上述癥狀時，應停止給藥，并進行給予腎上腺皮質(zhì)激素等的適當處理。(5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發(fā)生率不明)：因為有發(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等，應充分注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應停止給藥并進行適當處理。2.一般不良反應：注1)此時應停止給藥：注2)此時應給予減量或停止給藥等適當?shù)奶幚怼?

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道);2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗少)。老年用藥：一般來說，老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來，氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應是輕微和短暫的，不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是.被報道與藥物相關且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。

1氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。2嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3老年患者不需調(diào)整起始劑量。4氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。5進食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經(jīng)期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合并冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現(xiàn)出血性不良反應); (6)重癥肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重癥腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開始給藥。 (2)在合并冠狀動脈狹窄的患者中，當本品給藥過程中出現(xiàn)過度心率增加時，有誘發(fā)心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當?shù)奶幹谩?(3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續(xù)高血壓患者的給藥應慎重，給藥期間需充分控制血壓。 3.其他注意事項 (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)