羅紅霉素顆粒

布地奈德吸入粉霧劑

化學(xué)名稱：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素

布地奈德。

樂普藥業(yè)科技有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準(zhǔn)字H20083472

H20140421

1、適用于敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染； ②下呼吸道感染； ③耳鼻喉感染； ④生殖器感染（淋球菌感染除外）； ⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

口服：1.成人：一次150mg，一日2次。2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2次。3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻(xiàn)報(bào)道和上市后經(jīng)驗(yàn)提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項(xiàng)比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實(shí)，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗(yàn)顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對運(yùn)動誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 對氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應(yīng)。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個(gè)月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1、肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。5、服藥期間定期檢測肝功能。

1.運(yùn)動員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時(shí)也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時(shí)，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時(shí)，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵(lì)這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時(shí)。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時(shí)可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時(shí)應(yīng)給予