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注射用磷酸肌酸鈉
注射用磷酸肌酸鈉

注射用磷酸肌酸鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸肌酸鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20183519

生產(chǎn)企業(yè): 開封明仁藥業(yè)有限公司

功能主治:心臟手術(shù)時加入心臟停搏液中保護(hù)心肌缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用磷酸肌酸鈉
注射用磷酸肌酸鈉
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主要成分

磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。

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生產(chǎn)企業(yè)

開封明仁藥業(yè)有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20183519

國藥準(zhǔn)字H20110061

說明
作用與功效

心臟手術(shù)時加入心臟停搏液中保護(hù)心肌缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

用法用量

遵醫(yī)囑靜脈滴注,每次1g(1瓶),每日1-2次,在30-45分鐘內(nèi)靜脈滴注。心臟手術(shù)時加入心臟停搏液中保護(hù)心?。盒呐K停搏液中的濃度為10mmol/L。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

本品組分過敏者禁用。慢性腎功能不全者患者禁止大劑量(5-10g/日)使用本品

??颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療??傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應(yīng)。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

藥理作用

尚不明確。用藥過程中如有任何不適,請立刻通知醫(yī)生。

注意事項(xiàng)

快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓降低。大劑量(5-10g/日)給藥引起大量磷酸鹽攝入,可能影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌,影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且僅可短期使用。對駕駛和操作機(jī)械的影響:無。

1、據(jù)文獻(xiàn)報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。

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