昆仙膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

昆仙膠囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。氨糖軟骨素加鈣片：氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、微晶纖維素、羧維酮K30、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

本品活性成份為阿法骨化醇?；瘜W(xué)名：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。分子式：C27H44O2分子量：400.65

廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20060267

國藥準(zhǔn)字H20074109

昆仙膠囊：補(bǔ)腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。氨糖軟骨素加鈣片：增加骨密度。

1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。

昆仙膠囊：口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。氨糖軟骨素加鈣...

口服。根據(jù)患者血清鈣濃度，在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下調(diào)整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質(zhì)疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾?。撼扇嗣咳找淮?，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據(jù)年齡、疾病、癥狀適當(dāng)增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質(zhì)疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg

1．臨床研究發(fā)現(xiàn)，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時(shí)應(yīng)給予相應(yīng)的處理或遵醫(yī)囑處理。2．服用本品偶見個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細(xì)胞減少?；颊邞?yīng)減量服藥或停藥，并遵醫(yī)囑處理。3．本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂（月經(jīng)延遲、閉經(jīng)），男子精子減少。

（1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對(duì)該品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品可抑制大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)和繼發(fā)性病變，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發(fā)型超敏反應(yīng)，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對(duì)巴豆油引起的小鼠耳 腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對(duì)醋酸致小鼠化學(xué)性疼痛反應(yīng)有一定鎮(zhèn)痛作用。

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現(xiàn)過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應(yīng)定期觀察血清鈣值及腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現(xiàn)過伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應(yīng)認(rèn)真觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并妥善處理。 2.其它不良反應(yīng)（頻度不明）： 1）消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內(nèi)異樣感、口渴等。 2）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環(huán)系統(tǒng)：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時(shí)）腎結(jié)石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結(jié)膜出血。 8）骨：關(guān)節(jié)周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。

1．服藥期間禁飲烈酒。2．心功能不全慎用。 3．為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，服藥過程中，定期隨診、檢查、復(fù)查血、尿常規(guī)，心電圖和肝腎功能。4．臨床試驗(yàn)療程為12周，目前沒有超過臨床試驗(yàn)療程的安全性和有效性資料。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平。尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間），然后可以按未次劑量減半給藥，當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢(shì)向正常）時(shí)，如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。正在服用抗凝血?jiǎng)⒖拱d癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。