L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

曲昔匹特片

0.67克/袋中含有：呱侖酸鈉……………2.8mg,L－谷氨?！?63.3mg

本品的主要成份為曲昔匹特。

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

湖北潛江制藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160619

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010356

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據(jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下給予適當(dāng)...

飯后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵醫(yī)囑。

在包括雙盲試驗(yàn)的一般臨床試驗(yàn)1516例中，報(bào)告有不良反應(yīng)者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴(yán)重者（再評(píng)價(jià)結(jié)果時(shí)）。其他不良反應(yīng):出現(xiàn)如下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏癥.發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時(shí)應(yīng)停止給藥,由于是再發(fā)報(bào)告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，因而頻率不明。

1、消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟：有時(shí)出現(xiàn)GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。3、過敏癥：偶有瘙癢、皮疹等。4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用時(shí)僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥：對(duì)兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥：高齡者投與時(shí)，應(yīng)考慮其生理機(jī)能低下酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊（治療的有益方面超過危險(xiǎn)性）后，再予給藥。2.哺乳婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機(jī)體直接吸收，參與機(jī)體正常代謝活動(dòng)，所以無明確的毒理作用。

藥理作用：曲昔匹特為一新型防御因子增強(qiáng)型胃炎、胃潰瘍治療劑，對(duì)各種試驗(yàn)性潰瘍均有抑制作用，對(duì)試驗(yàn)性胃炎有治療和預(yù)防作用，對(duì)急性胃粘膜病變有預(yù)防作用，能增強(qiáng)胃粘膜的血流量，促進(jìn)組織的修復(fù)，對(duì)其作用機(jī)制的研究表明:與H2-受體拮抗劑不同，對(duì)胃酸分泌無影響，而是增強(qiáng)胃粘膜的防御因子， 促進(jìn)胃潰瘍部位的修復(fù)， 改善潰瘍部位胃粘膜的血循環(huán)和代謝，使胃粘膜組織成分正?；?。 毒理研究：大鼠6個(gè)月，犬13個(gè)月的長(zhǎng)期毒性結(jié)果表明其安全范圍較大，犬的毒性靶器官在肝臟，個(gè)別犬可見輕度肝細(xì)胞玻璃樣變及粗面內(nèi)積網(wǎng)增生、但停藥后可恢復(fù)。從而說明本品的有效性與安全性。

建議直接吞服，避免用水沖服。

1、孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊（治療的有益方面超過危險(xiǎn)性）后，再予投藥。2、哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。3、肝、腎功能不全者慎用。4、小兒應(yīng)用本品的安全性尚未建立。