復(fù)方山金車花貼片

艾拉莫德片

本品為復(fù)方制劑，每100g膏體含水楊酸乙二醇1.0g、dl-樟腦1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、醋酸生育酚0.3g、山金車花酊劑0.5ml。

本品活性成份為：艾拉莫德。

帝國制藥株式會社三本松工廠

先聲藥業(yè)有限公司

注冊證號H20100038

國藥準(zhǔn)字H20110084

跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關(guān)節(jié)炎引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

1.清潔患處，揭開藥布表面塑料薄膜，邊伸拉邊將藥布貼在患處并用手輕輕按壓，以增強藥布與皮膚的附著。2.用于活動關(guān)節(jié)或腰背等大面積部位時，用繃帶或膠布在藥布四角稍加固定，以防脫落。3.根據(jù)患處面積調(diào)節(jié)使用張數(shù)。每貼使用12小時。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

偶有局部皮膚瘙癢、發(fā)紅、停藥后可自行消失。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。兒童用藥：須在家長的指導(dǎo)、監(jiān)督下使用。老年用藥：局部外用藥，未發(fā)現(xiàn)老年用藥問題。

1.嚴(yán)格按用法和用量的要求使用。 2.出現(xiàn)因藥布引起的皮疹、發(fā)疹及紅腫現(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進行對癥治