硫酸氨基葡萄糖膠囊

鮭降鈣素鼻噴霧劑

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖膠囊。

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

Rottapharm Ltd.

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20170108

國藥準字H20052507

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

1. 骨質(zhì)疏松癥、(1) 早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2) 老年性骨質(zhì)疏松癥。(3) 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質(zhì)進行性丟失，應根據(jù)個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2. 伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3. Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1) 骨痛。(2) 神經(jīng)并發(fā)癥。(3) 骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4) 骨病變進行性蔓延。(5) 不完全或反復骨折。4. 有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1) 繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2) 甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。(3) 高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應持續(xù)到對其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4) 神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營養(yǎng)不良。

口服，如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次 (早晨及進餐時)；連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復使用。

1.骨質(zhì)疏松癥:根據(jù)病人的治療情況，每日或隔日100-200IU(2-4噴)單次或分次給藥。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛:根據(jù)個體需要做劑量調(diào)整，每日200-400IU(4-8噴)。單次給藥最高劑量為200IU(4噴)。需大劑量用藥時，應分次給藥?？赡苄枰委煍?shù)天時間，才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長期治療，通?？蓽p少初始的日劑量或延長給藥的時間間隔。4.Paget’S病(變形性骨炎):每日200IU(4噴)，一次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU(8噴)分次給藥。至少應持續(xù)用藥3個月或更長時間，劑量則視病人的需要進行調(diào)整。在Patet’S病和其它一些骨高周轉(zhuǎn)性慢性疾病中，鮭降鈣素的治療至少應維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，極少數(shù)病例，初期下降后再次升高，醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應該中止治療和何時再恢復治療。中止治療后一或幾個月可能再次發(fā)生骨代謝紊亂，對此須重新開展鮭降鈣素的新療程。4.高血鈣癥:慢性高鈣血癥的長期治療:每日200-400IU(4-8噴)，單次給藥最高劑量為200IU(4噴)，當需要更大劑量用藥時，應分次給藥。5.神經(jīng)性營養(yǎng)不良癥:早期診斷極為重要，一旦確診應立即開始治療。在2-4周內(nèi)，每日一次性給藥200IU(4噴)，以后可根據(jù)治療情況，隔日給藥200IU(4噴)連續(xù)6周。長期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體，不過通常并不影響臨床療效。有時長期治療中所見到的脫逸現(xiàn)象可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后，病人對鮭降鈣素的反應可恢復。噴霧瓶使用方法及圖示:(1)取下瓶蓋(照圖1)。(2)手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽(照圖2)，然后放松，重復操作(1-2次)，直到釋放均勻細小的氣霧，即可使用。(3)將噴霧瓶的噴嘴插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線(照圖3)，按壓瓶帽一次然后松開。(4)噴壓一個劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。(5)如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴，在另一個鼻孔重復操作一次。(6)每次用完后蓋好瓶蓋。(7)一旦使用，噴霧瓶應貯藏在室溫下，并且在四周內(nèi)用完。(8)如果噴霧器阻塞，可以通過強力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。

罕有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。兒童用藥：沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。老年用藥：沒有特殊注意事項。

可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應與劑量有關(guān)，肌注或皮注射較靜脈注射少見，鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應常常自發(fā)性地消退，僅在極少數(shù)的病例，需暫時性減少劑量。在罕見的病例中，給予鮭降鈣素導致過敏反應，據(jù)報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無類似報導。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 服用后如出現(xiàn)不良反應，應及時就醫(yī)。

1.慢性鼻炎病人應定期作檢查，因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過敏反應，對有過敏傾向的病人，用藥前應進行皮試。