硫酸氨基葡萄糖膠囊

萘丁美酮分散片

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖膠囊。

本品主要成為萘丁美酮。

Rottapharm Ltd.

江西昂泰制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20170108

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030697

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

口服，如果醫(yī)師處方中沒(méi)有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次 (早晨及進(jìn)餐時(shí))；連續(xù)用藥6周，必要時(shí)可以6周以上。間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。

成人常用量 口服，每次1.0g (2片) ，每日1次，睡前服。對(duì)嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，...

罕有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

（1)胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程 (6周～6個(gè)月)組和在長(zhǎng)療程 (8年) 組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢(mèng)，發(fā)生率小于1.5%。 (3)皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 (4)少見(jiàn)或偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺(jué)異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過(guò)敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。兒童用藥：沒(méi)有做過(guò)本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究，因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。老年用藥：沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個(gè)二月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人使用本品時(shí)一般每日不超過(guò)1g (2片) ，一些患者服用0.5g(1片) 會(huì)得到令人滿意的效果。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。本品的上述作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過(guò)程中對(duì)胃粘膜無(wú)明顯的局部直接影響；同時(shí)本品對(duì)胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小，因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。本品體外對(duì)健康志愿者血液的血小板聚集無(wú)明顯影響。?

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 服用后如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。(2)腎功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分鐘) 應(yīng)減少劑量或禁用。(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。(5)本品每日服用量超過(guò)2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。(6)本品常用劑量為每日1g，對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。