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硫酸氨基葡萄糖膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊

批準文號:注冊證號HC20120037

生產企業(yè): 信東生技股份有限公司

功能主治:原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硫酸氨基葡萄糖膠囊
硫酸氨基葡萄糖膠囊
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

主要組成成份:本品主要成份為含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物。(摩爾比2:1)化學名稱: D- ( + ) -2- 氨基 -2- 脫氧葡萄糖硫酸二 氯化鈉復鹽

來氟米特。

生產企業(yè)

信東生技股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準文號

注冊證號HC20120037

國藥準字H20080420

說明
作用與功效

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎。

用于成人類風濕關節(jié)炎,有改善病情作用。

用法用量

口服,如果醫(yī)生處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次。連續(xù)用藥6周,必要時可以用藥6周以上。間隔2個月可以重復使用。

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克,之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派(來氟米特片)治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

副作用

罕有輕度的胃腸道不適如惡心便秘腹?jié)q和腹瀉有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應包括皮疹瘙癢和皮膚紅斑。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

禁忌

藥理作用

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

注意事項

1.未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學和藥動學試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。 2.勿將本品置于兒童能觸及的地方。

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③

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