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通用名稱：硫酸氨基葡萄糖膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20120037
生產(chǎn)企業(yè)： 信東生技股份有限公司
功能主治：原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
主要組成成份：本品主要成份為含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物。（摩爾比2:1）化學(xué)名稱： D- （ + ） -2- 氨基 -2- 脫氧葡萄糖硫酸二 氯化鈉復(fù)鹽 |
本品活性成分為枸櫞酸托法替布。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
信東生技股份有限公司 |
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
注冊(cè)證號(hào)HC20120037 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203300 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。 |
托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。 |
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| 用法用量 |
口服，如果醫(yī)生處方中沒(méi)有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次。連續(xù)用藥6周，必要時(shí)可以用藥6周以上。間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。 |
一、重要用藥說(shuō)明●請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議中斷給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)，不良反應(yīng)）?！袢绻颊甙l(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）·中度肝功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）.4.經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時(shí)，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過(guò)2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常?！ね蟹ㄌ娌荚陬?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。 |
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| 副作用 |
罕有輕度的胃腸道不適如惡心便秘腹?jié)q和腹瀉有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹瘙癢和皮膚紅斑。 |
應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者，胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1.未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究，本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。 2.勿將本品置于兒童能觸及的地方。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時(shí)需停藥。 |
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