硫酸氨基葡萄糖膠囊

艾拉莫德片

主要組成成份：本品主要成份為含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物。（摩爾比2:1）化學(xué)名稱： D- （ + ） -2- 氨基 -2- 脫氧葡萄糖硫酸二 氯化鈉復(fù)鹽

本品活性成份為：艾拉莫德。

信東生技股份有限公司

先聲藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20120037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

口服，如果醫(yī)生處方中沒(méi)有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次。連續(xù)用藥6周，必要時(shí)可以用藥6周以上。間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

罕有輕度的胃腸道不適如惡心便秘腹?jié)q和腹瀉有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹瘙癢和皮膚紅斑。

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

1.未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究，本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。 2.勿將本品置于兒童能觸及的地方。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治