復(fù)方吲哚美辛乳膏

阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

本品為復(fù)方制劑，其組分為每克含：吲哚美辛40mg、尿素35mg、基質(zhì)適量。

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉維生素D3。阿侖膦酸鈉的化學(xué)名稱為：(4-氮基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

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杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026589

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140144

適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)扭傷、末梢神經(jīng)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。

本品適用于：治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)；治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

根據(jù)癥狀和部位一次用1.5~2g涂于痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內(nèi)，一日用藥2~3次，涂藥處再用熱敷效果更好。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

當(dāng)涂搽次數(shù)過(guò)多時(shí)，可出現(xiàn)皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥后不久即自行消失。

臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明，和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關(guān)的不良事件一般較輕度，通常不需要停止治療。在臨床研究中，已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經(jīng)后女性中進(jìn)行了的安全性評(píng)估。治療骨質(zhì)疏松癥絕經(jīng)后女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個(gè)研究設(shè)計(jì)完全一致的、為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究中(美國(guó)和多國(guó)；n=994)，在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中，因任何臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預(yù)試驗(yàn)中FractutrelnterventionTrial，F(xiàn)IT，n=6459)，在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者，因所有臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率為9.1％，在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導(dǎo)致的中止率：阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中，49-54%的患者在基線時(shí)具有胃腸道疾病史

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期后3月，可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)官閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用，本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女禁用。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性。因阿司匹林引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙率，對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者也可對(duì)本品過(guò)敏。 2.眼及粘膜處不要使用。 3.本品鎮(zhèn)痛系對(duì)癥治療，不是病因治療。 4.皮膚患處感染時(shí)，應(yīng)與抗生素合用。 5.慢性疼痛可考慮與理療同時(shí)使用，以提高療效，長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)注意副作用。 6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

上消化道不良反應(yīng)阿侖膦酸鈉維D3片和其它二膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用阿侖膦酸鈉治療的病人中，曾經(jīng)報(bào)道的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛、偶爾出血、罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些病情嚴(yán)重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫(yī)。在下列患者中，發(fā)生嚴(yán)重食管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)更大；在服用本品后躺臥，和/或不用一滿杯水（175-250ml)送服，和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良事件的危險(xiǎn)性較大。因此，向病人提供詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見(jiàn)[用法用量])。對(duì)于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者，應(yīng)在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)下應(yīng)用本品治療。因?yàn)楸酒穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內(nèi)）。曾經(jīng)有上市后報(bào)告表明，使用本品會(huì)發(fā)生胃和十二指腸潰瘍，一些很嚴(yán)重，并伴并發(fā)癥，不