交沙霉素片

吸入用布地奈德混懸液

交沙霉素。

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國(guó)藥準(zhǔn)字H21020668

注冊(cè)證號(hào)H20140474

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對(duì)青霉素﹑紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

成人，一日0.8-12g（4-6片），較重感染可增至一日16g（8片）；小兒，按體重一日30mg/kg。均分3-4次服用（餐前1小時(shí)或餐后3-4小時(shí)）。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過(guò)敏者禁用。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過(guò)胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見(jiàn)到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒(méi)有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。如果在懷孕時(shí)不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對(duì)于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒，應(yīng)注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒(méi)有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報(bào)道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：同成人。

1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。 2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見(jiàn)，偶見(jiàn)黃疸等。 3.大劑量服用本品，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，停藥后大多可恢復(fù)。 4.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

1.患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過(guò)敏或不能耐受。 2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 3.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。 4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。 6.因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測(cè)定

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對(duì)于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因?yàn)橄虑鹉X－垂體－腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見(jiàn)臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時(shí)，可能再發(fā)生早期的過(guò)敏狀，例如：鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍惞檀甲饔幂^低(見(jiàn)臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長(zhǎng)期高劑量治療過(guò)程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測(cè)。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí)，不宜通過(guò)正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。