高舒達(法莫替丁片)

來曲唑片

本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。輔料為乳糖、羥丙纖維素、木薯淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為來曲唑。

安斯泰來制藥(中國)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20033425

國藥準字H20133109

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

口服。成人一次1片，一日2次。24小時內(nèi)不超過2片。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

少數(shù)患者可有口干、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉(zhuǎn)氨酶增高等。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。2.對本品有過敏史者、嚴重腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導下進行。4.肝腎功能不全者、嬰幼兒慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。6.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.應(yīng)排除胃癌后使用。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法