因特芬(重組人干擾素α2a注射液)

地奧司明片

活性成份：重組人干擾素α2a；非活性成份：氯化鈉、吐溫80、檸檬酸鈉、檸檬酸、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、注射用水。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類(lèi)化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類(lèi)成份50mg。

沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010051

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140129

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

重組人干擾素α2a注射液可以肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次。3－6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次。3－6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100～300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次。1－2個(gè)月為一個(gè)療程。4.毛細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每次300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過(guò)1～2個(gè)月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長(zhǎng)期緩解。5.慢性粒細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每日注射300～900萬(wàn)國(guó)際單位（IU），治療三個(gè)月，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9～10個(gè)月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑其它成分有過(guò)敏史者。 2.患有嚴(yán)重心臟疾病。 3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。 4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。 5.有其它嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類(lèi)如下：很常見(jiàn)（≧1/10）；常見(jiàn)（≧1/100~<1/10）；不常見(jiàn)（≧1/1000~1/100）；罕見(jiàn)（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見(jiàn)（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見(jiàn)：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見(jiàn)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見(jiàn)：結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見(jiàn)：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無(wú)對(duì)人體有害作用的報(bào)道。 ?2.哺乳：尚無(wú)本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒(méi)有影響（詳見(jiàn) 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

使用重組人干擾素α2a注射液最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類(lèi)似流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀，這些癥狀也可以隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整劑量而減緩。常見(jiàn)的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛(ài)脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（Angiosterromerry）測(cè)量其脆性變化：愛(ài)脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見(jiàn)毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

1.患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥初期，多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或?qū)δ承┎±Ｖ故褂帽酒贰?2.心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時(shí)，應(yīng)密切注意病人反應(yīng)。 3.過(guò)敏體質(zhì)者，包括對(duì)抗生素過(guò)敏的患者使用本品時(shí)，應(yīng)密切注意病人反應(yīng)，如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)治療。 4.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡。本品溶解后如有渾濁、沉淀、異物或瓶有裂紋及過(guò)期失效者不可以使用。 5.為避免可能的污染，對(duì)于任何已開(kāi)啟的藥瓶，在抽取所需劑量藥液后應(yīng)棄去。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門(mén)疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒(méi)有進(jìn)行本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類(lèi)化合物的整體安全性，本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計(jì)。