因特芬(重組人干擾素α2a注射液)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

活性成份：重組人干擾素α2a；非活性成份：氯化鈉、吐溫80、檸檬酸鈉、檸檬酸、對羥基苯甲酸甲酯、注射用水。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

沈陽三生制藥有限責任公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20010051

國藥準字H20163436

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

重組人干擾素α2a注射液可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3－6個月為一個療程，醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300～500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3－6個月為一個療程，醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100～300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次。1－2個月為一個療程。4.毛細胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1～2個月的治療后表現出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血?。和扑]劑量為每日注射300～900萬國際單位（IU），治療三個月，醫(yī)生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9～10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑其它成分有過敏史者。 2.患有嚴重心臟疾病。 3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。 4.癲癇及中樞神經系統(tǒng)功能損傷者。 5.有其它嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

使用重組人干擾素α2a注射液最常見的不良反應是發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀，這些癥狀也可以隨著繼續(xù)用藥或調整劑量而減緩。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

1.患者發(fā)生的不良反應常出現在用藥初期，多為一過性和可逆性反應；如發(fā)生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用本品。 2.心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時，應密切注意病人反應。 3.過敏體質者，包括對抗生素過敏的患者使用本品時，應密切注意病人反應，如發(fā)生過敏反應，應立即停止用藥，并給予適當治療。 4.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡。本品溶解后如有渾濁、沉淀、異物或瓶有裂紋及過期失效者不可以使用。 5.為避免可能的污染，對于任何已開啟的藥瓶，在抽取所需劑量藥液后應棄去。

同不良反應。（詳見說明書）